近日，广西爱宠生物科技有限公司（以下简称“爱宠生物集团广西工厂”） 高标准的生产车间顺利通过新版兽药GMP验收，并获批《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》！

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爱宠生物集团的狂犬病灭活疫苗产线拥有全国最大的年产能3000万头份，产品通过基因工程技术、先进的细胞悬浮培养技术和无血清培养配方及病毒纯化工艺，大大提高细胞密度和病毒滴度，同时降低宠物副反应，成为行业翘楚。产品上市后，将有望实现进口疫苗的国产替代，助力中国宠物医药行业加速发展进程，开启爱宠生物集团逐鹿宠物医药头部品牌之旅。

在农业农村部公布的2022年全国百余家最新兽用生物制品生产企业中，爱宠生物集团广西工厂成为广西自治区第二家获此殊荣的生产企业。此次获批双证，证明了爱宠生物集团在宠物疫苗领域的研发实力和科研技术稳居国内领先水平，以实力证明其行业标杆地位。

爱宠生物集团广西工厂本次获批《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》实属来之不易，广西工厂全体员工日以继夜地奋战在一线，付出了巨大的汗水与心血。2022年1月广西工厂通过兽药GMP静态验收后，就把工作重心和精力集中在攻克技术难关上，将重点目标聚焦在迎接动态验收上，终于在2022年9月底顺利通过动态验收。

受疫情影响，此次动态验收采取线上线下相结合的方式。以中监所陈小云研究员为组长的3位专家在北京通过远程视频系统进行检查验收，广西自治区农业农村厅兽药所副所长严寒、主任罗昭军、贺州市农业农村局队长杨恒峰、所长高影凝，在广西工厂现场验收，并开展全方位的提问考核和末次会议沟通。

首次会议上，验收组宣读了检查验收纪律、确认检查范围，说明了检查验收要求和注意事项，并提出了此次检查验收的精细化要求。爱宠生物集团广西工厂总经理刘庆代表公司致欢迎词，广西工厂质量管理部副总监高长林就公司宠物生物制品GMP实施情况进行了汇报。

生产线检查环节严格按照《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》规定进行。线上部分，由中监所3位专家对生产车间、质检室、动物房进行检查；实地考核，经由5位专家对空调机房、污水处理、制水站、标签库、原辅材料库、危险品库、成品库等进行全面系统检查，并对生产和质检两个项目进行了现场操作考核。

经现场视频检查和文件检查，验收组一致认为爱宠生物集团广西工厂的质量目的明确，组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况符合要求；厂区、车间的环境符合规定标准；厂区和生产厂房布局合理，其面积、空间与生产工艺相适应；质量检验室的环境及设施、检测仪器符合要求；对主要设备、工艺、生产用水等进行了确认和验证，生产设备能满足生产要求：生产管理和物料管理符合要求，质量控制与保证等文件基本齐全。

根据检查验收的生产线及生产和检验情况，对涉及生产的细胞罐取样、成品灌装操作以及涉及检验的装量检查和小鼠脑内注射等操作进行现场操作考核。被考核人员操作熟练，记录完整。以座谈会的方式对爱宠生物集团广西工厂关键岗位人员进行了国家法规、技术标准、仪器设备管理以及企业质量管理文件等内容进行了考核，相关人员理论和人员素质符合要求。

10月17日，广西工厂再次迎来动态验收复查小组，专家组本着公正、公平的原则，以认真负责的态度，按照《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》和《兽药GMP检测验收评定标准（兽用生物制品部分）》224条逐项逐条进行检测、考核并评定。

在复查检查验收过程中，专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查、现场操作考核等多种形式，全面掌握每一个被检项目的实际情况，不放过任何一个细小环节，从而得出客观、真实、准确的评价。专家组进行了多维度且高标准的综合评定，未发现严重不合格项，爱宠生物集团广西工厂以健全的质量管理体系、先进的生产设备、完善的工艺流程、显著的执行效果等符合GMP要求。

本次获批双证后，爱宠生物集团广西工厂将成为全国最大的狂犬病灭活疫苗产线，以高品质疫苗作标准，产品上市后，能有效实现国内宠物疫苗的进口替代，打破外资动保疫苗产品的垄断局面。爱宠生物集团即将开启宠物生物制品领域的首发布局，狂犬病灭活疫苗正式进入上市“倒计时”，并迎来爆发式增长，为广大宠物主带来福音，为实现世卫组织倡导的“2030零狂犬”的目标助力。